Universidad Católica Boliviana "San Pablo"

UCB “San Pablo” Diagnóstico del Aseguramiento Metrológico Thierry Denisse Cáceres Orozco 76 4.12. Conclusiones TERBOL S.A. es una empresa dedicada a la fabricación de medicamentos regida por la normativa de las Buenas Prácticas de Manufactura, sistema que ayuda a asegurar que los fármacos sean producidos y controlados constantemente, además que la misma habilita a la empresa poder fabricar y comercializar sus productos a nivel nacional e internacional. El departamento de metrología juega un papel importante dentro de la corporación, porque es la encargada de garantizar las mediciones emitidas por los instrumentos del Área de Control de calidad. De acuerdo al diagnóstico realizado en el del departamento de metrología se logró identificar diferentes puntos, como ser: ✓ Existe un incumplimiento parcial de las Buenas Prácticas de Manufactura, la cual exige que se debe contar con un cronograma fijo de calibraciones, y realizar las calibraciones a intervalos convenientes y establecidos dentro de un programa. ✓ No se cuenta con un cronograma de calibraciones, ni una metodología para desarrollar la misma, en la que se evalúen mediante herramientas estadísticas las características metrológicas que contiene cada instrumento. ✓ Existen ocasiones en que no se realiza la inclusión de los instrumentos nuevos al cronograma lo cual es crítico para el departamento, porque no realizan un seguimiento a las calibraciones de los instrumentos. ✓ Las calibraciones son realizadas por empresas externas ✓ El Departamento de Metrología (operario encargado), aplica el servicio de calibración en conjunto, es decir, envía a calibrar un grupo de instrumentos a una empresa, en determinada fecha, sin tomar en cuenta que la calibración de cada instrumento varía de