Universidad Católica Boliviana "San Pablo"

UCB “San Pablo” Caracterización del Proceso productivo Thierry Denisse Cáceres Orozco 47 La producción de las diferentes líneas se las agrupa en lotes y es llevada al almacén de cuarentena donde se espera el dictamen de aprobación o rechazo, una vez aprobado el lote se lleva al almacén de producto terminado. 3.5. Control de calidad 3.5.1. Control de materia prima Los controles de calidad se realizan en la sección de materia prima a todos los principios activos y excipientes de acuerdo de las técnicas de farmacopeas y técnicas propias validadas. 3.5.2. Control durante el proceso de fabricación Se realiza las trazas (recuento microbiológico) antes de comenzar la fabricación, tanto al personal, los ambientes y al producto para evitar la contaminación cruzada. Se controla algunas características consideradas importantes, cada línea tiene controles independientes. Inyectable Líquido Se controla la densidad, viscosidad, pH, conductividad, potencia en el mezclado, el punto de burbuja en el filtrado, volumen, control de esterilidad, hermeticidad y otras de acuerdo a especificaciones de farmacopeas y técnicas propias validadas. Jarabe y Suspensión Liquida. Se Controla el índice de refracción (en jarabe). La densidad, potencia y homogeneidad en el mezclado, volumen en el dosificado y hermeticidad en el taponado de los frascos, y otras de acuerdo a especificaciones y técnicas propias validadas. Óvulos y cremas Se controla la temperatura y tiempo en la fusión, la homogeneidad y potencia en el mezclado, y las características organolépticas en el dosificado. En las cremas se controla la penetrabilidad de los pomos.