Universidad Católica Boliviana "San Pablo"

ii 3.3.2. Inyectables .......................................................................................................... 41 3.3.3. Jarabes ................................................................................................................ 41 3.3.4. Cremas ................................................................................................................ 42 3.3.5. Óvulos................................................................................................................. 42 3.3.6. Suspensiones....................................................................................................... 42 3.4. Proceso productivo .................................................................................................... 42 3.4.1. Línea de inyectables ........................................................................................... 43 3.4.2. Línea de jarabe y suspensión líquida .................................................................. 46 3.4.3. Línea de cremas y óvulos ................................................................................... 46 3.5. Control de calidad...................................................................................................... 47 3.5.1. Control de materia prima.................................................................................... 47 3.5.2. Control durante el proceso de fabricación .......................................................... 47 3.5.3. Control de los productos a granel y terminado................................................... 48 3.6. Caracterización de los recursos humanos .................................................................. 48 3.7. Caracterización de los equipos y medios de trabajo.................................................. 48 3.8. Distribución en planta del proceso ............................................................................ 49 CAPÍTULO IV DIAGNÓSTICO DEL ASEGURAMIENTO METROLOGICO PARA LOS EQUIPOS DEL AREA DE CONTROL DE CALIDAD ............................................ 51 4.1. Metodología............................................................................................................... 52 4.2. Guía de inspección de las buenas prácticas de manufactura ..................................... 52 4.3. Equipos e instrumentos.............................................................................................. 54 4.4. Calibraciones ............................................................................................................. 55 4.5. Cronogramas de calibración ...................................................................................... 56 4.6. Registros de calibraciones ......................................................................................... 56 4.7. Servicios de calibración............................................................................................. 66 4.8. Calidad en las empresas prestadoras del servicio de calibración .............................. 72 4.9. Verificaciones ............................................................................................................ 73 4.10. Documentación ........................................................................................................ 74 4.11. Diagrama Ishikawa .................................................................................................. 75 4.12. Conclusiones........................................................................................................... 76 CAPÍTULO V DISEÑO DE LA PROPUESTA .................................................................. 78 5.1. Introducción............................................................................................................... 79 5.2. Diseño de un plan de aseguramiento metrológico de calibraciones .......................... 79 5.2.1. Inventario del registro de los equipos................................................................. 80 5.2.2. Kardex del equipo............................................................................................... 82 5.2.2.1. Hoja de vida de los equipos ......................................................................... 82 5.2.2.2. Registro de averías....................................................................................... 84 5.2.2.3. Certificado de calibración............................................................................ 84 5.3. Determinación de intervalos de calibración ............................................................. 85 5.3.1. Balanza analítica................................................................................................. 85 5.3.1.1. Prueba de excentricidad............................................................................... 86 5.3.1.2. Prueba de repetibilidad ................................................................................ 87