Universidad Católica Boliviana "San Pablo"

UCB “San Pablo” Caracterización del Proceso productivo Thierry Denisse Cáceres Orozco 39 La materia prima con la que se fabrican los medicamentos y cada uno de los procesos de fabricación, son sometidos a rigurosas pruebas de garantía de calidad. Materia prima y/o insumos: ▪ Materia Prima (principios de activo; excipientes; sustancias controladas) ▪ Material de Envase Primario (Vidrio y Plástico) ▪ Material de empaque (etiquetas y plegadizas o estuches, e insertos) ▪ Material de laboratorio ▪ Reactivos y medios de cultivo Cumplimiento de las especificaciones en base a las normas: ▪ USP 40 para materia prima y reactivos y medios de cultivo ▪ DIGEMID para material de Empaque ▪ Buenas Prácticas de Manufactura dentro de las mismas exigen las BPA Principales proveedores: Materias Primas (Principios Activos; Excipientes) ➢ PROSERCO ➢ BRENTANG ➢ AMERIX LTDA Material de Envase Primario (Vidrio y Plástico) ➢ PLÁSTICO DELO ➢ IMPORTACIONES DE CHINA Material de Empaque (Etiquetas y Plegadizas o Estuches, e Insertos) ➢ LABELS ➢ DISEÑAR