Universidad Católica Boliviana "San Pablo"

UCB “San Pablo” Marco Teórico Thierry Denisse Cáceres Orozco 27 Para el presente proyecto se aplicó la prueba de las 3S que se desarrolla de la siguiente manera: Es el más estricto y sólo se utiliza para casos en los que estén en juego medidas de investigación, como en un análisis farmacéutico y, en general, en todos aquellos casos en los que queremos ser muy rigurosos con el tratamiento de los resultados. Características ✓ Se utiliza para n > 10 ✓ Se considera que si el dato dudo se desvía de la media aritmética, determinada para el resto de los datos, es más de 3 * S ✓ Esta medición se debe, repetir o desechar, ya que es considerado un error basto. ✓ Se representa mediante la siguiente formula: | −̅ | ≥ 3 ∗ Donde: s = Desviación media estándar x i = medición dudosa 2.7. Buenas prácticas de manufactura La Ley Nº 1737 (17-diciembre-1996) en su art. 18 establece que los laboratorios industriales farmacéuticos efectuaran la elaboración, envase y empaque de medicamentos basado en su actividad de acuerdo a las buenas prácticas de manufactura (BPM) y buenas prácticas de laboratorio (BPL), es necesario contar con la guía de inspecciones de las buenas prácticas de manufactura para verificar el correcto funcionamiento de los laboratorios farmacéuticos. Todo sistema integral de garantía sobre la calidad de los productos farmacéuticos debe basarse no solo en un sistema confiable de procedimientos para autorizar el registro y la comercialización y en un análisis independiente del producto acabado, sino también en la seguridad lograda mediante una inspección independiente, de que todas las operaciones de