Universidad Católica Boliviana "San Pablo"

xii f) Por la encuesta dirigida al Jefe de la Dirección Técnica, se identificó las razones por la que, las calibraciones son realizadas fuera de fecha y porque algunos instrumentos no fueron calibrados. g) Gestionar la solicitud de calibración demora entre un mes a mes y medio, debido a la tardanza en la aprobación de las jefaturas, haciendo de este proceso simple en algo burocrático, agregando además de que el operario a cargo de las calibraciones no gestiona el servicio con la debida anticipación. h) Solo por razones obligatorias impartidas por la Farmacopea de los EEUU., realizan verificaciones de Balanzas Analíticas y medidor de pH, existe cuatro equipos que para su funcionamiento es imprescindible se les realice una verificación antes de su funcionamiento, que es la prueba llamada como “prueba en blanco” i) No cuentan con un respaldo documental de manera ordenada. Se diseñó un plan de aseguramiento metrológico, estableciendo actividades sobre la calibración de instrumentos y su periocidad a realizarse de los mismos, con el fin de garantizar el buen funcionamiento de los instrumentos requeridos en los laboratorios del área de control de calidad y se dé cumplimiento a los requisitos de la norma de las Buenas Prácticas de manufactura 1) Partir con un registro de los equipos, detallando la información que identifica a cada instrumento, para un manejo ordenado de la documentación física. 2) Se propuso la creación de un kardex para cada instrumento, que contendrá una hoja de vida detallando la información obtenida en el registro de equipo. 3) Contar con un registro de averías, para identificar las veces que el instrumento sufrió un daño y las razones de las mismas, siendo así un indicador para el departamento de metrología. 4) En el kardex deben estar los certificados de calibración de los instrumentos de todas las gestiones en las que se les realizo dicha operación. 5) Calcular los intervalos de calibración en base a los métodos de la guía de determinación de intervalos de calibración ILAC G24/D10, establecidas por el Instituto Legal de Acreditación y la Organización Internacional de Metrología Legal, como apoyo para el desarrollo se pueden utilizar guías de calibración.