Universidad Católica Boliviana "San Pablo"

x tiene programada la recertificación de la norma, esta es la manera que trabaja bajo dicha normativa en lo referente al manejo de la documentación, operación, y auditorias. Para producir medicamentos de calidad se realiza el monitoreo y evaluación de desempeño de los instrumentos de medición, detectando las anomalías de los equipos antes de que fallen y causen un problema que ponga en riesgo, la calidad, inocuidad, seguridad y medio ambiente. Su área más importante en la producción de medicamentos es la de Control de Calidad. El Departamento de metrología está a cargo de los instrumentos que se utilizan dentro del área de control de calidad, la cual cuenta con dos laboratorios: ▪ Fisicoquímica ▪ Microbiología. En el Departamento de metrología se identificó falencias que afectan al desempeño laboral: o En el área de control de calidad, no existe un plan de aseguramiento metrológico para las calibraciones de los instrumentos. o No cuenta con un cronograma fijo de calibraciones con fechas establecidas. o No se realiza las gestiones de calibración con anticipación a la fecha de vencimiento. o Demasiada burocracia en la aprobación de solicitud de servicio para la calibración de los instrumentos. o Las fluctuaciones económicas en la empresa, es una de la razones para que no se realicen las calibraciones a algunos equipos. o El Departamento de metrología realiza las calibraciones: - Con una frecuencia de una vez cada año, - No toman en cuenta la vida útil de los instrumentos, el desgaste físico que es generado por la frecuencia de su uso y la mala manipulación que reciben por parte de los operarios. Los factores principales para determinar los intervalos de re calibración de los instrumentos, es no tomar en cuenta la vida útil, el desgaste físico, o la mala manipulación que puede recibir por parte de los operarios.